重慶ISO三體系認證代辦丨ISO9001質量管理體系/ISO14001環境管理體系/ISO45001職業健康安全管理體系認證條件、材料清單、申請流程、認證周期詳述!
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ISO三體系認證申請條件
1、具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;
2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系;
3、已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。
ISO三體系認證申請資料清單
ISO9001質量管理體系認證資料清單
1、最新組織架構圖與質量手冊(手冊必須寫明5.3主要部門職責、4.3認證范圍與8.3條款裁減理由、8.4外包過程、8.5.1特殊過程),手冊需要受控章。認證范圍不能超過營業執照經營范圍。
2、最新的程序文件清單、三級作業文件清單、四級記錄清單。
3、產品工藝流程圖(含特殊過程、外包過程、必須與體系認證范圍涵蓋的產品一致)、QC工程圖。
4、外來文件清單(必須寫明國際+國家+行業+客戶的產品技術與質量標準的來 源、版號、收集時間)
5、組織知識清單(2015新版)
6、組織風險和機遇管控清單(2015新版)
7、組織內外部環境及相關方監視評審表(2015新版)
8、最新內審計劃、檢查表(需與計劃的部門一致)、不符合報告、總結報告、
內審員資格證。(首次認證注意9.2+9.3需要進行補充審核)
9、最新管理評審計劃、簽到表、評審報告、質量目標達成統計表。
10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表(含外包方)
11、最新顧客滿意度調查表及分析報告
12、按證書認證范圍的產品準備近一年的全套設計開發策劃、輸入、輸出、評審驗證確認資料。
13、客戶投訴處理統計報表、8D報告
14、生產設備與檢測儀器清單(必須有年度外校報告),如果有特種設備如空壓機、電梯也需要校正年檢報告。
15、按證書認證范圍準備近一年的業務訂單、合同評審資料。
16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續改進的記錄。
17、生產日報表、生產計劃表、生產過程工序的SOP培訓學習與實操一致、設備保養點檢表、特殊過程確認表。
18、年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。
ISO14001/45001(環境/職業健康安全管理體系認證)資料清單
1、最新組織架構圖與環安手冊(注意ISO45001要求的8.1外包)、程序文件、三級文件清單。
2、最新各部門的環境因素清單(含重大、產品生命周期要求)、危險源清單(含重大ISO45001)(參考環評、安評報告里的重大環境因素、重大危險源)
3、環安目標指標與方案管理表
4、組織風險和機遇管理清單(ISO14001-45001均有要求)
5、組織內外部環境及相關方監視評審表(ISO14001-45001均有要求)
6、最新環安法律法規及其它要求清單及評價表(ISO14001-45001均有要求)(結合環評資料、安評資料上面的法規)
7、最新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告、內審員資格證。(首次認證的注意9.2+9.3需要進行補充審核)
8、最新管理評審計劃、簽到表、報告、環安目標達成情況統計表
9、消防演習、防泄漏演習、環保設備失效(如污水站)演習、新冠肺炎的預案及演習記錄。
10、環評報告、批文與三同時驗收報告(ISO14001要求,可以自主驗收、備案)
11、最新廢水、廢氣、廠界噪聲監測報告(與環保批文要求一致,如有無發電機、飯堂等)、危險廢棄物轉移合同與聯單(ISO14001要求)
12、年度培訓計劃、特殊工種培訓考核記錄、特種工資格(如企業安全責任人+ 管理員證、急救員證、叉車證、電工證、危化品培訓證、污水站培訓證等)
13、化學品倉庫安全標識、防泄漏防護用品、MSDS管制表、洗眼器等。
14、資源能源(水、電、油、氣等)消耗統計表、環安體系費用投入明細表。
15、現場垃圾分類管制與標識,特別是危化品倉標識與清單
16、消防設備點檢臺賬與緊急疏散逃生圖(聯絡人電話名字)
17、消防組織架構圖與應急指揮圖。
18、廠房的建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告(ISO45001要求)
19、相關方施加環安影響的證據,如:致訪客書、環安協議書(特別是ISO45001 的8.1.4條款要求,有無外包)
20、職業健康安全事務代表(員工代表)、急救員資格(ISO45001要求)
21、壓力容器外校報告、合格證、有無行車等特種設備資格證(ISO45001要求)
22、購買社保、工傷、商業意外保險的證據(ISO45001要求)
23、室內空氣、室內噪音等職業危害場所檢測報告、生活飲用水檢測報告( ISO45001要求)
24、職業危害崗位員工職業病體檢報告、全員年度體檢報告( ISO45001要求)
25、現場配備急救藥品箱(ISO45001要求)
26、環安運行控制檢查的證據。
注:以上提到的資料清單內容文件ISO9001/14001/45001有部分重合無需重復提供,企業方的相關業務如有資質要求則必須提供
ISO三體系認證流程
1、前期準備工作建立了文件化的質量管理體系三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審,且內審已覆蓋所有的場所和標準條款;提供質量手冊及程序文件;
2、信息交流與相關人士進行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性;
3、提交認證申請有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問,了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價;
4、簽訂合同在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施;
5、進入第一階段審核(預評審)受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止;
6、進入第二階段審核現場審核審核組將按照認證計劃安排現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質量管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布在現場審核結果,告知是否予以批準注冊;注:費用一般在認證前交付,證書出來后可以到國家認可委網站上查詢(http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList)(圖一所示)
7、進入發證后的監督(監督審核)在證書有效期內(3年)安排2次監督審核,第一次監督審核在9-12個月內進行(從初審完成日期計算),以后每一次不超過12個月,基本參照初次現場審核進行。根據審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定;
8、進入復評(換證審核)認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請,復評合格后,換發新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。
ISO三體系認證周期:
通常辦理周期為2個月左右(單體系認證周期通常為一個月左右)。
注:
1.質量管理體系認證證書最長三年有效,每年需要進行年審,三年換證,根據監督審核結果,確定認證證書的保持/暫停/撤銷的注冊。
2.認證時間主要取決于認定現場審核及組織前期準備時間的確定,上述辦理周期供參考。
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